本報(bào)記者　李亞男　陳　紅

7月14日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《2024年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理成效顯著。2024年，國家醫(yī)保局已會同有關(guān)部門開展了第十批國家組織藥品集采（以下簡稱“集采”），涉及62種藥品。自2018年首次開展集采以來，截至目前，共435種藥品被納入集采。

多位醫(yī)藥行業(yè)專家在接受《證券日報(bào)》采訪時表示：“集采政策持續(xù)推進(jìn)、覆蓋范圍不斷擴(kuò)大是必然趨勢，其常態(tài)化讓傳統(tǒng)藥企靠簡單擴(kuò)張獲利的時代終結(jié)，行業(yè)正經(jīng)歷深度的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。”

這場已經(jīng)持續(xù)7年的集采正重塑著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局，當(dāng)前行業(yè)展開以效率提升、精益求精、創(chuàng)新為本、“出海”發(fā)展為特征的升級，以應(yīng)對集采常態(tài)化下傳統(tǒng)藥企的可持續(xù)發(fā)展問題。

發(fā)展重塑：

從規(guī)模擴(kuò)張到精益生存

集采通過“以價換量”機(jī)制，顯著壓縮了藥品流通環(huán)節(jié)的價格水分。集采常態(tài)化推進(jìn)，倒逼傳統(tǒng)藥企加速構(gòu)建覆蓋“采購—生產(chǎn)—供應(yīng)鏈—研發(fā)”的全產(chǎn)業(yè)鏈精益管理體系。

頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)分析師呂佳睿向《證券日報(bào)》記者表示：“競爭加劇下傳統(tǒng)藥企可優(yōu)化成本，向原料藥制劑一體化轉(zhuǎn)型，通過自產(chǎn)原料藥、自動化生產(chǎn)降低生產(chǎn)成本，部分企業(yè)可將單品種成本壓縮至行業(yè)均值的60％以下。”

記者在調(diào)研時也了解到，降本增效成為藥企保障利潤的核心戰(zhàn)略。眾多藥企從產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)入手，構(gòu)建起全面的成本管控體系。

在采購環(huán)節(jié)，江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司通過制定《采購管理制度》等內(nèi)控體系，保障采購規(guī)范與成本可控。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司將AI（人工智能）技術(shù)深度應(yīng)用于生產(chǎn)，其海濱工廠借助KUKA機(jī)器人與全自動生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)高度自動化，既提升效率又降低安全風(fēng)險。

在供應(yīng)鏈管理環(huán)節(jié)，廣西柳藥集團(tuán)股份有限公司與華為云計(jì)算技術(shù)有限公司合作，通過AI天籌求解器在智能裝載、智慧出入庫等場景創(chuàng)新應(yīng)用，推動供應(yīng)鏈降本增效。

在研發(fā)環(huán)節(jié)，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“博瑞醫(yī)藥”）則著力平衡降本增效與研發(fā)投入。2024年，公司創(chuàng)新藥及吸入制劑研發(fā)投入占總研發(fā)投入的62.78％，同比大增77.37％。公司董事會秘書丁楠向《證券日報(bào)》記者表示：“為應(yīng)對高投入，公司通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝、精簡運(yùn)營流程降本。未來，公司還將持續(xù)完善預(yù)算管理、推進(jìn)規(guī)?；a(chǎn)、整合供應(yīng)鏈，多舉措深化降本增效。”

薩摩耶云科技集團(tuán)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家鄭磊向《證券日報(bào)》記者表示，集采常態(tài)化推動傳統(tǒng)藥企從“規(guī)模擴(kuò)張”轉(zhuǎn)向“精益生存”，這并非短期應(yīng)對之策，而是關(guān)乎長遠(yuǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略選擇。

創(chuàng)新突圍：

從仿制依賴到創(chuàng)新驅(qū)動

長期以來，相較于價格高昂的原研藥，仿制藥被市場貼上了“低價”標(biāo)簽。在集采常態(tài)化下，傳統(tǒng)藥企普遍認(rèn)為應(yīng)加大創(chuàng)新藥及高壁壘仿制藥的研發(fā)以實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型。

一方面，創(chuàng)新是發(fā)展的底氣。有傳統(tǒng)藥企人士向《證券日報(bào)》記者坦言，只有創(chuàng)新才有獨(dú)家知識產(chǎn)權(quán)，在參與醫(yī)保談判時更有“話語權(quán)”。另一方面，創(chuàng)新意味著更高利潤回報(bào)。在呂佳?？磥恚S著集采深化，傳統(tǒng)仿制藥利潤空間將持續(xù)收窄，但創(chuàng)新藥未來可能通過丙類醫(yī)保目錄、商業(yè)保險等新支付渠道獲得溢價。

為實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，有的藥企以自主研發(fā)為主，如江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”）憑借科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，2011年至今累計(jì)研發(fā)投入達(dá)460億元。公司相關(guān)工作人員向《證券日報(bào)》記者表示：“目前公司已在中國獲批上市23款新分子實(shí)體藥物（1類創(chuàng)新藥）和4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥），有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。此外，公司未來三年預(yù)計(jì)獲批上市的40余項(xiàng)創(chuàng)新成果也正在陸續(xù)兌現(xiàn)?！?/p>

有的公司則以“自主研發(fā)＋全球合作”雙輪驅(qū)動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型?！皞鹘y(tǒng)藥企要想成功實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，需以戰(zhàn)略聚焦與差異化布局為核心?！比A東醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，公司聚焦內(nèi)分泌、自身免疫及腫瘤三大治療領(lǐng)域，通過全球合作完善創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)圈、提升研發(fā)能力，同時引入高潛力產(chǎn)品，強(qiáng)化商業(yè)化能力。

部分藥企則通過剝離非核心資產(chǎn)回籠資金，加碼創(chuàng)新藥投資以重構(gòu)競爭力。例如，中國生物制藥有限公司2023年以來出售多家子公司股權(quán)，回籠資金超10億元。同時，公司積極對外投資，包括收購江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司、參與禮新醫(yī)藥科技（上海）有限公司融資等。

傳統(tǒng)龍頭藥企的轉(zhuǎn)型路徑可以借鑒，但很難完全復(fù)刻。相比頭部藥企破釜沉舟、布局創(chuàng)新的做法，更多的傳統(tǒng)藥企選擇“徐徐圖之”。

丁楠告訴記者，當(dāng)前，仿制藥是博瑞醫(yī)藥穩(wěn)健發(fā)展的“壓艙石”，公司延續(xù)仿制市場相對稀缺、技術(shù)難度較高的藥物，獲得持續(xù)現(xiàn)金流和造血能力。創(chuàng)新藥研發(fā)則是公司未來增長的“核引擎”，公司孵化獨(dú)特的、短期內(nèi)難以仿制的、具有高度差異化和較大臨床價值及商業(yè)價值的產(chǎn)品。

“目前國內(nèi)藥企還在從仿制依賴向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型過程中，前路漫漫?！贬t(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude　Health創(chuàng)始人趙衡向《證券日報(bào)》記者表示，“研發(fā)轉(zhuǎn)型的成敗，最終要看企業(yè)能否產(chǎn)出真實(shí)落地的、有價值的創(chuàng)新成果?！?/p>

“出海”進(jìn)階：

從產(chǎn)品輸出到生態(tài)賦能

當(dāng)前，加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)藥企已成我國創(chuàng)新藥“出?！敝髁Γ闳疳t(yī)藥、石藥集團(tuán)有限公司等均有創(chuàng)新藥對外授權(quán)。

以恒瑞醫(yī)藥為例，2018年以來，公司已實(shí)現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥對外授權(quán)，近三年對外授權(quán)9筆。公司將自主研發(fā)的口服GnRH拮抗劑、Lp（a）抑制劑、PARP1抑制劑等許可給包括Merck　KGaA（德國默克）、Merck　Sharp＆Dohme（默沙東）等在內(nèi)的多家海外藥企。

2024年，中國藥企完成超90筆對外授權(quán)（license－out）交易，總金額突破500億美元。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2025年第一季度，國內(nèi)藥企已完成33筆對外授權(quán)交易，總金額達(dá)366.33億美元，同比增長258％。

“傳統(tǒng)藥企‘出?！Ｊ街饕▽ν馐跈?quán)、跨境并購、自主海外商業(yè)化以及合資合作等?！眳渭杨１硎?，對外授權(quán)模式，即藥企通過對外授權(quán)將自主研發(fā)產(chǎn)品的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓給跨國藥企，因具有輕資產(chǎn)、低風(fēng)險的特點(diǎn)，成為當(dāng)前藥企“出海”的主流選擇之一。

中國商業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)會副會長宋向清認(rèn)為，中國藥企加速布局海外市場，是多種因素共同作用的結(jié)果。從自身實(shí)力看，國內(nèi)藥企近年來在研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，創(chuàng)新藥研發(fā)能力顯著增強(qiáng)，取得了一系列突破性成果，已具備與國際醫(yī)藥企業(yè)同臺競技的底氣；從外部環(huán)境而言，海外資本對中國醫(yī)藥市場的青睞度不斷提升，認(rèn)可其蘊(yùn)含的巨大市場價值和成長空間，進(jìn)而愿意為具備發(fā)展?jié)摿Φ乃幤筇峁┵Y金、產(chǎn)品商業(yè)化支持，這也為藥企拓展海外市場提供了有力支撐。

當(dāng)成本管控成為生存根基，創(chuàng)新研發(fā)化作破浪之帆，中國醫(yī)藥企業(yè)正從規(guī)模擴(kuò)張的淺灘，駛?cè)肴蚋偁幍纳钏{(lán)。未來，那些在浪潮中完成蛻變的企業(yè)，不僅將以創(chuàng)新成果守護(hù)國民健康，更將憑借技術(shù)實(shí)力與智慧方案，在國際醫(yī)藥舞臺上擊楫中流，為全球健康事業(yè)注入生生不息的中國動能。