中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京10月30日訊（記者 韓璐）在10月30日舉行的 “2021全國(guó)安全用藥企業(yè)家論壇”上，中國(guó)抗癌基金會(huì)理事長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱表示，我國(guó)系統(tǒng)、長(zhǎng)期地支持抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)的平臺(tái)建設(shè)，已取得顯著成果。 

　　肺癌是我國(guó)發(fā)病率、死亡率最高的惡性腫瘤，我國(guó)肺癌患者III期、IV期的比例占到了60%以上，而晚期肺癌的治療效果非常不理想。美國(guó)的情況也大致相似。 

　　藥物治療是晚期肺癌的主要治療手段。從上個(gè)世紀(jì)90年代的兩藥方案、化療，到近些年發(fā)展起來的分子靶向治療、免疫治療、抗血管生成治療，給患者提供了越來越多的選擇，這些選擇也越來越精細(xì)。 

　　石遠(yuǎn)凱羅列了一系列詳細(xì)的數(shù)據(jù)：2013年到2020年我國(guó)開展的腫瘤臨床試驗(yàn)為2079項(xiàng)，涉及100個(gè)癌癥種類，非小細(xì)胞癌排在第二位。通過數(shù)據(jù)檢索得知，2005年至2020年總共有1595項(xiàng)抗肺癌藥物的臨床試驗(yàn)，2013年之后數(shù)量顯著增加，年增長(zhǎng)率達(dá)到了26.5%。其中一期臨床試驗(yàn)的增長(zhǎng)是最迅速的。企業(yè)發(fā)起的臨床研究占到了絕大多數(shù)，研究者發(fā)起的研究近年來增長(zhǎng)也非常迅速。 

　　肺癌治療藥物包括免疫治療、靶向治療、化學(xué)藥物治療和中藥治療等。石遠(yuǎn)凱強(qiáng)調(diào)，從2013年開始，靶向治療藥物的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了34.6%，免疫治療藥物的增長(zhǎng)更是迅速達(dá)到了64.1%。PI（主要研究者）單位也是2015年之后增長(zhǎng)是非常迅速的，現(xiàn)在我們有110家單位可以作為PI單位來領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)多中心的臨床試驗(yàn)，這些PI單位主要分布在廣東、北京和上海。 

　　回顧中國(guó)抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)60年的發(fā)展歷程，石遠(yuǎn)凱介紹了幾個(gè)典型成果。他表示，我國(guó)抗腫瘤新藥的臨床試驗(yàn)可以追溯到上世紀(jì)1960年N-甲酰溶肉毒素的臨床試驗(yàn)。在這之后，不斷發(fā)展，特別是改革開放以后，發(fā)展更為迅速，國(guó)家在“九五”期間設(shè)立“1035工程”，在“十一五”之后設(shè)立重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)，以系統(tǒng)、長(zhǎng)期地來支持抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)的平臺(tái)建設(shè)。 

　　石遠(yuǎn)凱介紹了我國(guó)肺癌治療藥物研發(fā)情況：重組人血管內(nèi)皮抑素在全球首次將血管內(nèi)皮抑素與化療聯(lián)合應(yīng)用，研究者們順利完成了臨床試驗(yàn)，2006年獲批；小分子多靶點(diǎn)的抗血管生成藥物安羅替尼，在三線及以上治療復(fù)發(fā)難治的非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)中，患者無進(jìn)展生存、總生存期都比對(duì)照組有顯著的延長(zhǎng)，2008年獲批；貝伐珠單抗是肺癌治療的一個(gè)重要藥物，在國(guó)際上廣泛應(yīng)用，但是價(jià)格昂貴，長(zhǎng)期沒有替代品。我國(guó)從最近這些年開始進(jìn)行貝伐珠單抗生物類似藥的臨床研究，現(xiàn)在已經(jīng)有4個(gè)國(guó)產(chǎn)的貝伐珠單抗生物類似藥上市，還有幾個(gè)在審評(píng)中。2021年的5月7日，貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市，用于治療晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性的非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。 

　　石遠(yuǎn)凱表示，新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制藥物是未來的研究方向，創(chuàng)新性設(shè)計(jì)可以提高臨床試驗(yàn)的效率和成功率。中國(guó)肺癌治療新藥的研究寫入了中國(guó)的診療規(guī)范和指南，臨床試驗(yàn)取得了顯著的成果，具有代表性的肺癌治療新藥紛紛上市，給患者帶來了實(shí)實(shí)在在的治療獲益。