18日，有消費者發(fā)現(xiàn)新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)疑似在國內(nèi)藥房上架，小程序“和平新健康藥房”顯示，可提交愿望單，需要拍攝藥品正面包裝圖或處方圖，參考價為2300元。

　　同時，小程序還對Paxlovid的成分、適應癥、用法用量、注意事項等進行披露，Paxlovid可用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。

　　2月11日，國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司Paxlovid進口注冊。3月中旬，2.12萬盒Paxlovid進入中國部分省份的新冠定點救治醫(yī)院。

　　Paxlovid也被納入了國家衛(wèi)健委的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用，每12小時一次，連續(xù)服用5天。

　　3月21日，國家醫(yī)保辦發(fā)布《關(guān)于切實做好當前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》，其中表示，Paxlovid將由醫(yī)療機構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門溝通一致的價格采購，醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。

　　由此可見，Paxlovid是由醫(yī)療機構(gòu)進行采購，后由醫(yī)生向患者開具處方，藥店等第三方零售平臺此前未參與藥品采購與售賣。

　　中新經(jīng)緯注意到，在國外，根據(jù)美國食品與藥品美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA近日更新文件顯示，F(xiàn)DA已授權(quán)持有州一級執(zhí)照的的藥劑師向符合用藥條件的新冠患者開具輝瑞Paxlovid新冠口服藥。

　　那么，本次Paxlovid在國內(nèi)藥房小程序上進行展示，是否意味著輝瑞在新冠口服藥商業(yè)化上更進一步？

　　中新經(jīng)緯以消費者身份向該小程序藥師致電，對方表示：“我們是重慶醫(yī)藥集團旗下的找藥平臺，小程序提供藥品檢索服務，并沒有儲備Paxlovid，目前該藥物只能在部分醫(yī)院購買，如果患者提交了愿望單，我們可以跟患者說明可以去哪些醫(yī)院購買該藥物。”

　　根據(jù)上市公司重藥控股此前6月24日對投資者回復，和平新健康藥房為重藥控股旗下品牌，在業(yè)務分工上，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+處方流轉(zhuǎn)是由和平新健康公司牽頭，通過公司自有的處方流轉(zhuǎn)平臺對接醫(yī)療機構(gòu)HIS系統(tǒng)或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)，承接醫(yī)院處方，進行處方藥品配送。

　　　多個臨床試驗未達到主要終點

　　根據(jù)公開資料，Paxlovid在國內(nèi)獲批源于一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗EPIC-HR(對高?；颊叩男鹿诜窝椎牡鞍酌敢种七M行評估)，治療對象為確診為新冠病毒感染的有癥狀的非住院成年患者。

　　結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Paxlovid可降低新冠相關(guān)住院或死亡風險89%(出現(xiàn)癥狀后三天內(nèi))和88%(出現(xiàn)癥狀后五天內(nèi))；與安慰劑相比，無非住院、高危成人新冠肺炎患者死亡。

　　在該實驗下，國家藥監(jiān)局給予Paxlovid適應癥為治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。FDA授權(quán)用于治療非住院、具有發(fā)展成重癥疾病高風險成人和兒童(12歲及以上，體重至少40公斤)COVID-19感染。

　　在此之后，輝瑞不斷開展臨床試驗希望增加Paxlovid適應癥，卻屢以失敗告終。6月15日，輝瑞官網(wǎng)公布了Paxlovid針對未接種疫苗的成年人以及具有一種或多種進展為重癥疾病風險因素的已接種疫苗成年人的II/III期臨床(EPIC-SR)研究結(jié)果，其中表示未達到所有癥狀連續(xù)4天持續(xù)緩解的主要終點，次要終點不具有統(tǒng)計學意義。

　　4月29日，輝瑞官網(wǎng)對Paxlovid2/3期EPIC-PEP(新冠病毒暴露后預防研究)試驗結(jié)果進行公布稱，在預防新冠病毒感染方面，該口服藥的效果統(tǒng)計學意義不顯著。(更多報道線索，請聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

　　(文中觀點僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風險，入市需謹慎。)