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北京大學人民醫(yī)院皮膚科趙琰:澤立美對兒童濕疹療效突出,可作為首選藥物

2024-12-30 12:27 來源:中國經濟網
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(責任編輯:韓璐)
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北京大學人民醫(yī)院皮膚科趙琰:澤立美對兒童濕疹療效突出,可作為首選藥物

2024年12月30日 12:27   來源:中國經濟網   

  中國經濟網上海12月30日訊(記者 郭文培)12月28日,兒童濕疹全球新藥澤立美科技成果發(fā)布會在上海舉行,全球首個治療2歲以上兒童及成人特應性皮炎的芳香烴受體(AhR)靶點創(chuàng)新藥澤立美乳膏上市。北京大學人民醫(yī)院皮膚科趙琰教授對澤立美的Ⅲ期臨床報告進行分享。她指出,外用藥物是濕疹最重要、最常用的治療方法,澤立美乳膏作用于AhR靶點,為濕疹治療帶來全新選擇。不僅起效迅速,療效顯著,尤其對兒童患者療效格外突出,可作為兒童濕疹首選。

  北京大學人民醫(yī)院皮膚科趙琰教授作澤立美乳膏Ⅲ期臨床報告分享。

  趙琰介紹,濕疹是常見的炎癥性皮膚病,可影響高達20%的兒童和6.13%的成人,全球呈逐年上升趨勢。濕疹以慢性濕疹樣皮疹、劇烈瘙癢、皮膚干燥為主要表現(xiàn),病程纏綿反復,對患者及家庭成員的生理、心理均造成嚴重負擔。目前尚無治愈方法,其治療管理旨在改善癥狀并建立長期疾病控制。

  “濕疹有四個主要病理特征:一是Th2反應過度活躍、二是皮膚屏障受損、三是金黃色葡萄球菌過度定植、四是氧化應激?!壁w琰說,“這些機制其實均與AhR有關。研究發(fā)現(xiàn),AhR在濕疹中處于失調狀態(tài),而澤立美乳膏最重要的一個作用機制就是調節(jié)AhR,從而起到調節(jié)免疫、恢復皮膚屏障和抗氧化應激的作用?!?/p>

  AhR可以在皮膚中廣泛表達,能夠感受多種內源性和外源性配體分子,在維持皮膚穩(wěn)態(tài)中發(fā)揮重要作用,同時AhR活化后可通過多種途徑抑制特應性皮炎的炎癥反應。趙琰教授介紹,澤立美的獲批是基于一項Ⅲ期臨床研究,該研究在是在全國三十多個中心開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評價其在2歲及以上中重度特應性皮炎患者中的有效性和安全性。臨床研究結果表明,澤立美可以快速減輕皮損,改善瘙癢癥狀。其中,首劑單藥治療幾個小時,即可快速緩解瘙癢癥狀,用藥第2天,瘙癢程度顯著改善;治療2周,對全身各部位皮損均有強效改善作用;治療8周,EASI-75(濕疹面積和嚴重程度指數(shù)較基線改善75%)應答率為69.8%、IGA(研究者總體評估)應答率為65.0%,均優(yōu)于安慰劑組(分別為31.3%、28.5%),且在整個治療期間療效持續(xù)應答,因不良事件中止治療的患者比例僅為4.4%。同時,澤立美治療組療效持久,復發(fā)率低。為期1年的長期研究中,澤立美治療組停藥后,無復發(fā)率高達70%;停藥后療效維持中位時間16周,較濕疹平均復發(fā)時間(5.7周)改善2.8倍。

  “澤立美雖然是一個外用藥膏,但它達到了系統(tǒng)治療的療效?!壁w琰總結,“可以說,澤立美是首個在實現(xiàn)患者幾乎痊愈中取得佳績的外用藥?!?/p>

(責任編輯:韓璐)

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