記者 李洪濤 文/攝
“3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日期間,《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者走訪(fǎng)吉林省長(zhǎng)春市藥品零售市場(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn),很多醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品存在說(shuō)明書(shū)字小如蟻、術(shù)語(yǔ)艱澀難懂等問(wèn)題。特別是老年消費(fèi)群體,很難看清看懂,造成服藥困難,因?yàn)榉巹┝坎蛔氵_(dá)不到預(yù)期藥效,超量服用又可能會(huì)損害身體,帶來(lái)一定的用藥安全隱患。在剛剛閉幕的兩會(huì)上,全國(guó)人大代表、中南出版?zhèn)髅郊瘓F(tuán)股份有限公司出版部部長(zhǎng)戴茜提交的《關(guān)于進(jìn)一步深化藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革的建議》,引起廣泛關(guān)注。
藥品說(shuō)明書(shū)讀來(lái)費(fèi)勁
3月18日下午,家住長(zhǎng)春市寬城區(qū)芙蓉小區(qū)的消費(fèi)者尤先生拿著放大鏡滿(mǎn)臉愁容。69歲的尤先生連日來(lái)感到胃里返酸水,且沒(méi)有食欲,詢(xún)問(wèn)醫(yī)生后得知,需要吃一些治療胃酸的藥。尤先生在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)了兩盒由上;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片。收到藥后,尤先生想了解一下藥里含有的中藥成分時(shí)卻犯了難,藥品說(shuō)明書(shū)的字號(hào)太小,原本眼睛就近視的尤先生使用放大鏡后,依然無(wú)法看清說(shuō)明書(shū)。后來(lái),在家人的幫助下,用手機(jī)把藥品說(shuō)明書(shū)拍攝下來(lái),再把圖片傳到電腦上放大,才勉強(qiáng)看清。尤先生無(wú)奈地對(duì)記者表示,自己年紀(jì)大了,身體不好,經(jīng)常需要服藥。希望制藥企業(yè)在印刷藥品說(shuō)明書(shū)時(shí)能把字號(hào)放大些,方便老年群體的同時(shí),也能保證用藥安全。
近日,記者就此走訪(fǎng)了長(zhǎng)春市部分藥店。藥店經(jīng)營(yíng)者在與記者交談時(shí)均表示,有些藥品說(shuō)明書(shū)的字號(hào)確實(shí)太小,其中大多數(shù)使用7號(hào)字,還有的使用8號(hào)字。在朝陽(yáng)區(qū)繁榮路上的一家藥店內(nèi),72歲的羅女士正在購(gòu)買(mǎi)治療感冒的藥品。她告訴記者,自己最關(guān)注的就是藥品說(shuō)明書(shū),因兒女們?cè)谕獾毓ぷ鳎瑩?dān)心字太小看不清時(shí)無(wú)人幫忙。該藥店?duì)I業(yè)員連忙安慰老人,表示買(mǎi)完藥后會(huì)念給她聽(tīng)。
初春時(shí)節(jié),長(zhǎng)春市南湖公園內(nèi)湖邊的垂柳已經(jīng)開(kāi)始泛綠,人們紛紛走出家門(mén)來(lái)到公園散步、觀景。記者就藥品說(shuō)明書(shū)閱讀難問(wèn)題隨機(jī)采訪(fǎng)了幾名老人。81歲的胡大爺家住距公園不遠(yuǎn)的南湖新村,談及藥品說(shuō)明書(shū)字號(hào)太小問(wèn)題,他深有感觸地說(shuō):“我們老年人眼神不好,反復(fù)端詳也難以看清,服藥很不方便!67歲的姜先生說(shuō):“有的藥品說(shuō)明書(shū)通篇英文,還有的列著分子式,我根本看不懂,服藥時(shí)只能大致吃幾片!辈稍L(fǎng)中,老人們紛紛說(shuō)出了自己的心聲,希望藥品說(shuō)明書(shū)能夠通俗易懂,順暢閱讀。
適老化改革堅(jiān)實(shí)有力
近年來(lái),我國(guó)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的適老化改革高度重視,已在部分省份開(kāi)始了試點(diǎn)工作,成效顯著。2024年4月、9月及2025年2月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布第二批、第三批、第四批試點(diǎn)名單。截至今年2月20日,全國(guó)共有21個(gè)省份、1543個(gè)藥品參與藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作。
3月15日,吉林升圓律師事務(wù)所律師董帥兵在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示,藥品說(shuō)明書(shū)是選用藥品的法定指南,藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),事關(guān)患者的用藥安全和健康權(quán)益。
全國(guó)人大代表戴茜曾先后3次提交藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革建議,她在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示,現(xiàn)行的2006年版《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》已經(jīng)不適應(yīng)現(xiàn)在的需求。《無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)法》規(guī)定,藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須進(jìn)行無(wú)障礙化改造,比如字體放大、增加盲文版和語(yǔ)音版等。
讓藥品說(shuō)明書(shū)更清晰
為解決藥品說(shuō)明書(shū)看不清問(wèn)題,更好地滿(mǎn)足老年人、殘疾人用藥需求,內(nèi)蒙古自治區(qū)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,向全區(qū)藥品上市許可持有人下發(fā)了相關(guān)通知,要求持有人選取常用的口服、外用等藥品制劑作為試點(diǎn)品種進(jìn)行相應(yīng)改革。持有人可提供簡(jiǎn)化版、大字版、電子藥品說(shuō)明書(shū)以及語(yǔ)音播報(bào)服務(wù)、盲文信息等,滿(mǎn)足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。
2023年10月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,提出了3種適老化方案:一是放大說(shuō)明書(shū)字號(hào),相應(yīng)增加說(shuō)明書(shū)紙張;二是在現(xiàn)有說(shuō)明書(shū)的基礎(chǔ)上增加一個(gè)二維碼,消費(fèi)者通過(guò)掃碼可獲得大字版電子說(shuō)明書(shū);三是在一定程度上簡(jiǎn)化說(shuō)明書(shū),患者通過(guò)簡(jiǎn)化版說(shuō)明書(shū)獲得必要的用藥知識(shí)和安全內(nèi)容,而需要了解藥品詳細(xì)信息的患者或醫(yī)務(wù)工作者可通過(guò)掃碼等方式獲取完整說(shuō)明書(shū)。
最高人民檢察院公益訴訟檢察廳副廳長(zhǎng)邱景輝表示,2025年,最高檢擬將藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造作為無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)領(lǐng)域檢察公益訴訟監(jiān)督辦案重點(diǎn)之一,指導(dǎo)各地檢察機(jī)關(guān)通過(guò)監(jiān)督辦案,從老年人、視障人士信息交流無(wú)障礙和藥事服務(wù)、養(yǎng)老服務(wù)無(wú)障礙兩個(gè)方面,合力推動(dòng)語(yǔ)音、大字、盲文、電子等無(wú)障礙格式藥品說(shuō)明書(shū)的普及,更好更快地解決患者看不清、看不懂的問(wèn)題。
科學(xué)用藥、安全用藥事關(guān)百姓身體健康!吨袊(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者在采訪(fǎng)中欣喜地看到,藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革在祖國(guó)大地上已經(jīng)結(jié)出累累碩果。湖南作為首批試點(diǎn)省份之一,湖南省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合改革要求,對(duì)藥品注冊(cè)信息監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造,為企業(yè)搭建免費(fèi)的電子說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了電子說(shuō)明書(shū)掃碼即讀、語(yǔ)音播報(bào)和字號(hào)放大功能。截至目前,湖南已先后完成3批企業(yè)和藥品適老化改革試點(diǎn)工作,共有18家企業(yè)的57個(gè)品種參與試點(diǎn),其中13家企業(yè)的41個(gè)品種已上市銷(xiāo)售。