央視網(wǎng)消息：國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)楊勝在22日的發(fā)布會(huì)上表示，國(guó)家藥監(jiān)局高質(zhì)量完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)。“十四五”期間，我國(guó)全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥品抽檢合格率穩(wěn)定在99.4%以上。在藥品監(jiān)管中采取三大重點(diǎn)舉措，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。

國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)楊勝稱：“每年抽檢各類藥品20余萬(wàn)批次、醫(yī)療器械2萬(wàn)余批次、化妝品2萬(wàn)余批次，對(duì)國(guó)家集采中選產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽查100%全覆蓋。嚴(yán)格按照國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，監(jiān)督保障仿制藥安全有效?！?/p>

楊勝介紹，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是第二大重點(diǎn)舉措。國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，設(shè)立突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批、特別審批4個(gè)加快通道，對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”。

據(jù)楊勝介紹，“十四五”以來(lái)，我國(guó)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥204個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械265個(gè)，其中今年1—7月批準(zhǔn)創(chuàng)新藥50個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械49個(gè)。目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二位，在研創(chuàng)新藥約占全球的30%。大力促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，著力構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥審評(píng)證據(jù)體系，中藥新藥批準(zhǔn)數(shù)量快速增長(zhǎng)，“十四五”以來(lái)批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥27個(gè)。

此外，楊勝表示，國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外新藥的審評(píng)審批程序，讓我國(guó)患者更早更快地享受到全球最新藥物研發(fā)成果，全覆蓋保障人民群眾用藥需求。

楊勝稱：“加快兒童用藥、罕見(jiàn)病藥品上市速度，‘十四五’以來(lái)共批準(zhǔn)387個(gè)兒童藥品、147個(gè)罕見(jiàn)病藥品上市，有效滿足了重點(diǎn)人群的用藥需求。”