9月19日,北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱盛諾基醫(yī)藥)旗下子公司北京珅諾基醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,由北京珅諾基醫(yī)藥科技有限公司申報的淫羊藿素軟膠囊(商品名:阿可拉定)新增聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和注射用鹽酸吉西他濱(簡稱 AG 方案)用于治療局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌。
胰腺癌被稱為 “癌中之王”, 5年生存率不足10%。多數(shù)患者確診時已處于晚期,失去了手術根治的機會?,F(xiàn)有的FOLFIRINOX(奧沙利鉑+伊立替康+ 5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣)和AG(吉西他濱+白蛋白紫杉醇等一線化療方案,對提高改善患者的生存狀況仍不容樂觀。
來自浙江大學邵逸夫醫(yī)院開展的“淫羊藿素軟膠囊與AG聯(lián)合治療晚期胰腺癌”研究數(shù)據顯示,該研究共納入20例新診斷的晚期胰腺導管腺癌(PDAC) 患者,所有患者接受6周期的淫羊藿素軟膠囊聯(lián)合AG治療,客觀緩解率(ORR)達到了50%,疾病控制率(DCR)高達90%,6個月生存率為90%。尤為振奮人心的是,35% 的初始不可切除患者經治療后轉為可切除。這一研究成果表明其在聯(lián)合化療治療胰腺癌方面具有巨大潛力。
盛諾基醫(yī)藥與南開大學生科院及北京大學腫瘤醫(yī)院等單位合作,采用20多例胰腺癌病人的腫瘤樣本培養(yǎng)成類器官進行體外實驗,也證實了淫羊藿素與胰腺癌一線治療方案(吉西他濱+白蛋白紫杉醇)及(白蛋白紫杉醇+PD1抗體)聯(lián)合有顯著的協(xié)同作用并觀察到淫羊藿素促進T細胞趨向腫瘤類器官,進一步驗證了臨床的協(xié)同增效結果,為即將開展的臨床試驗提供了重要依據。