中國青年報訊（中青報·中青網記者 王燁捷）近日，中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心（生物化學與細胞生物學研究所）程新研究組聯合海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）殷浩教授團隊在線發(fā)表最新研究成果，在國際上首次分別利用自體與異體干細胞來源的再生胰島（E-islet）微創(chuàng)移植，實現了1型糖尿病患者的胰島功能重建與血糖自主調控。相關論文發(fā)表于國際學術期刊《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》。

糖尿病是嚴重威脅我國居民健康的慢性病，其中1型糖尿病（Type 1 Diabetes,T1D）多發(fā)于兒童及青少年，并長期以來被視作無法逆轉的慢性疾病，患者必須終身依賴胰島素注射與頻繁血糖監(jiān)測。傳統的胰島移植雖有效，但受限于供體嚴重匱乏，無法惠及廣大患者。如何實現胰島組織的規(guī)?；偕?，成為全球醫(yī)學界亟待攻克的難題。

該研究團隊采用“零件”再造方式，開辟了一種全新的技術路徑。體外胰島再生，相當于給患者“更換零件”。常規(guī)方法使用的原材料，是“多能干細胞”。它就像一棵樹的“樹根”，理論上可以發(fā)育成人體各種各樣的細胞類型，潛力巨大。但從樹根到開花結果，長成人體需要的胰島組織，中間要經歷非常復雜的分支散葉的過程，步驟多，路線長，而且在體外很難精準調控，生產出來的產品純度不夠高，還可能混入具有體內增殖能力、未完全分化的細胞，帶來成瘤風險。

研究團隊經過20多年的深入研究，另辟蹊徑，建立了一套全新的“基于內胚層干細胞的技術體系”，不再從“樹根”出發(fā)，而是直接從“樹干”上的特定位置——“內胚層干細胞”開始定向分化。

利用這項全球領先的體外定向分化技術，團隊構建了可用于治療胰島功能嚴重受損/衰竭型糖尿病的“再生胰島E-islet”?；颊咄ㄟ^肝門靜脈輸注，把這些再生胰島E-islet移植到體內后，它們就能像正常胰島組織一樣，發(fā)揮調控血糖的功能。

基于該自主知識產權開發(fā)的“異體人再生胰島注射液（E-islet 01）”已于2025年4月和2026年1月先后獲得中國和美國的新藥臨床試驗批件。目前，臨床試驗正在開展。