上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊（記者 李五強(qiáng)）3月22日，泰恩康宣布旗下產(chǎn)品“愛(ài)廷列”非那雄胺他達(dá)拉非膠囊正式上市，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)治療良性前列腺增生復(fù)方制劑。相較于傳統(tǒng)單藥治療方案，非那雄胺他達(dá)拉非膠囊的臨床優(yōu)勢(shì)突出。
2025年12月，泰恩康全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“山東華鉑凱盛”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的非那雄胺他達(dá)拉非膠囊《藥品注冊(cè)證書(shū)》（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20256305）。該藥品由美國(guó)VERU公司開(kāi)發(fā)（商品名：ENTADFI），于2021年12月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，山東華鉑凱盛作為國(guó)內(nèi)首家獲得該藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)，成功實(shí)現(xiàn)了該復(fù)方制劑的國(guó)產(chǎn)化落地，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)良性前列腺增生復(fù)方治療藥物的市場(chǎng)空白。
破解臨床治療痛點(diǎn)
根據(jù)柳葉刀流行病學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，老齡化帶來(lái)的前列腺增生疾病已經(jīng)成為全球問(wèn)題。良性前列腺增生(BPH，即前列腺肥大)在男性中的發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而顯著增加，60歲以上男性約有一半患有不同程度的前列腺增生，而80歲以上男性中這一比例上升到約80%。該疾病不僅讓患者面臨排尿困難、尿頻尿急、頻繁起夜等困擾，還易引發(fā)心理焦慮，影響生活質(zhì)量。
長(zhǎng)期以來(lái)，良性前列腺增生的傳統(tǒng)用藥方案存在諸多局限，不僅起效慢，且需要患者每日多次服用多種藥物，用藥依從性差，極易導(dǎo)致病情反復(fù)并增加并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。愛(ài)廷列是創(chuàng)新復(fù)方制劑，憑借創(chuàng)新的復(fù)方配比和雙通路作用機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了臨床治療的重要突破。該產(chǎn)品科學(xué)配比5mg非那雄胺和5mg他達(dá)拉非兩種活性成分，分別針對(duì)良性前列腺增生的不同病理機(jī)制發(fā)揮作用，形成協(xié)同增效的效果。
愛(ài)廷列還簡(jiǎn)化了用藥流程，患者一日僅需服用一次，大幅提升用藥依從性，同時(shí)能有效減少用藥差錯(cuò)，便于醫(yī)生長(zhǎng)期管理患者。
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院男科主任鄧春華教授表示，“愛(ài)廷列”非那雄胺他達(dá)拉非膠囊長(zhǎng)期服用能從根源上縮小前列腺體積，延緩病情進(jìn)展，短期能降低尿道平滑肌張力，快速改善排尿癥狀，此外，愛(ài)廷列還能明顯降低傳統(tǒng)用藥非那雄胺損害性功能的副作用。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院綜合醫(yī)療科/老年醫(yī)學(xué)科、血管衰老教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任張存泰則從血管健康角度說(shuō)，老年患者普遍存在多重用藥情況，藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)高，愛(ài)廷列在改善疾病癥狀的同時(shí)還能保護(hù)血管健康，簡(jiǎn)化的用藥方案更適合老年患者。
公益+市場(chǎng)雙輪驅(qū)動(dòng)
同時(shí)，泰恩康同步啟動(dòng)了愛(ài)廷列“基層前列腺健康行”公益項(xiàng)目，該項(xiàng)目將以專業(yè)培訓(xùn)為核心，提升基層醫(yī)生的前列腺疾病診療能力，破解基層“患者不知要治、醫(yī)生不知怎么治”的困境，讓優(yōu)質(zhì)的診療資源真正惠及廣大基層百姓。
泰恩康董事長(zhǎng)、總經(jīng)理鄭漢杰表示，愛(ài)廷列的上市與公益項(xiàng)目的啟動(dòng)，是泰恩康為健康老齡化貢獻(xiàn)的實(shí)際力量。
從市場(chǎng)維度來(lái)看，良性前列腺增生藥物治療市場(chǎng)具備巨大的發(fā)展?jié)摿?。中康科技副總裁李俊?guó)表示，前列腺增生藥物治療的市場(chǎng)潛力巨大，愛(ài)廷列未來(lái)有望成為良性前列腺增生藥物治療市場(chǎng)的重要增長(zhǎng)極。
據(jù)介紹，泰恩康多年來(lái)聚焦男科用藥領(lǐng)域，憑借旗下首仿藥“愛(ài)廷玖”的品牌與渠道優(yōu)勢(shì)持續(xù)深耕，此次愛(ài)廷列的上市，將進(jìn)一步完善了公司在男科及老年病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，強(qiáng)化公司在化學(xué)藥品領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力。
