近日，市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)籌建全國智能化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)管理。

全國智能化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組主要負(fù)責(zé)全國智能化醫(yī)療器械，包括人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用機(jī)器人、腦機(jī)接口醫(yī)療器械以及融合技術(shù)類醫(yī)療器械等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作。該工作組的籌建，契合國家戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展迫切需求，順應(yīng)人工智能、醫(yī)用機(jī)器人、腦機(jī)接口等新技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合的發(fā)展趨勢，將有效填補(bǔ)我國智能化醫(yī)療器械領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織空白，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系布局。

下一步，市場監(jiān)管總局將會同國家藥監(jiān)局，加快構(gòu)建系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、國際接軌的智能化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，以高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力我國從醫(yī)療器械大國向醫(yī)療器械強(qiáng)國邁進(jìn)。